“伍连德卫”破费不同格医用外科口罩被罚2万元

时间:2024-05-04 12:38:36 来源:安如磐石网

中国破费者报福州讯(记者张文章)克日,伍连德卫福建省药监局果真一起行政处分信息。破费伍连德卫医疗科技(福建)有限公司涉嫌破费不适宜欺压性行业尺度及经注册的不同产物技术要求的医用外科口罩,被责令更正,格医罚款2万元。用外元

2022年7月4日,科口福建省药监局厦门药品稽察审查办从福建省医疗工具抽检信息零星取患了福建省食物药品质量魔难钻研院《魔难陈说》。罩被该陈说展现:伍连德卫医疗科技(福建)有限公司(如下简称“伍连德卫”)破费的罚万医用外科口罩(规格型号:无菌型平面耳挂式大号,批号:21091001,伍连德卫破费日期:2021年9月10日),破费经省级把守抽查魔难,不同口罩带断裂强力名目不适宜YY0469-2011《医用外科口罩》尺度要求,格医综合论断为不同格。用外元7月12日,科口伍连德卫恳求复检。罩被8月10日,厦门药品稽察审查办收到江西省医疗工具检测中间的《魔难检测陈说》(复检),论断为不同格。8月19日,该办对于伍连德卫涉嫌破费不适宜欺压性行业尺度及经注册的产物技术要求的医用外科口罩的行动予以存案审核。

凭证伍连德卫涉案不同格批次医用外科口罩的破费记实,该批次产物的破费时期是2021年9月10日至2021年9月27日,破费数目为5.062万片。其中620片分说用于废品魔难、产物留样、外部检测备检品,废品数目为5万片。凭证无关产物购销条约,涉案批次医用外科口罩的订购数目为5万片,单价0.12元/片,货值金额6000元。审核时期,伍连德卫提供了《对于抽检不同格产物停产整理陈说》《接管危害操作措施及复检见告应承书》《对于抽检不同格产物召回情景陈说》《医疗工具召回使命陈说表》《伍连德卫医疗科技(福建)有限公司对于医用外科口罩自动召回》以及《召回妄想实施情景陈说表》等原件各1份,剖析伍连德卫接管危害操作措施以及产物召回情景。

2022年11月2日,厦门药品稽察审查办向伍连德卫投递《行政处分见告书》,见告拟作出行政处分抉择的事实、理由及凭证,并见告伍连德卫依法享有陈说权、辩说权的权柄。在法活期限内,伍连德卫未提出陈说、辩说要求,未要求举行听证。11月10日,厦门药品稽察审查办凭证《医疗工具把守规画条例》第八十六条第一项的纪律,抉择给以伍连德卫如下处置:责令更正;罚款2万元。

责任编纂:游婕
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